诺和诺德-1药物减肥或与甲状腺癌有关？

诺和诺德公布了原计划于6月份公布的索马鲁肽50毫克减肥片IIIa期OASIS1研究的主要结果。 研究结果显示，68周后，口服索马鲁肽50mg组患者体重减轻了7.4%（18.34kg），而安慰剂组患者仅减轻了1.8%（1.9kg）。 此外，口服索马鲁肽50mg组中，89.2%的患者在68周后体重减轻≥5%（5.27kg），而安慰剂组中只有约24.5%的患者体重减轻超过5%。

6月3日，诺和诺德美鲁肽注射液的上市申请正式获得国家药监局受理。业内普遍认为，本次申报的适应症极有可能与减肥适应症有关：作为减肥适应症的辅助治疗。低热量饮食和增加体力活动，初始体重指数 (BMI) ≥ 30kg/m（肥胖），或 ≥ 27kg/mm 且

欧洲药品管理局：可能与甲状腺癌有关

许多人停止注射后体重反弹

据界面新闻报道，近日EMA发出的一份安全信号警告信指出了GLP-1可能存在的安全隐患：该类药物可能与甲状腺癌的发生有关。

欧洲药品管理局提出的安全信号是监测使用已批准药物的潜在不良事件的一种方法。 这是基于一项研究，该研究表明两种制剂中的活性物质都会增加 2 型糖尿病患者患甲状腺癌的风险。 针对GLP-1药物的警告涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康等制药公司。

需要注意的是，此次欧盟药监局提出的具有安全信号的GLP-1药物中，只有索马鲁肽和利拉鲁肽获得了减肥适应症。 即礼来、赛诺菲、阿斯利康等相关GLP-1药物仍在糖尿病治疗中使用。 欧洲药品管理局补充说，用于减肥的GLP-1药物在糖尿病患者使用时是否也会增加患甲状腺癌的风险，仍需通过实验证明。

事实上，诺和诺德此前曾在动物实验中发现甲状腺癌与活性索马鲁肽之间可能存在联系，因此被美国药物管理局（FDA）给予黑框警告。 这是 FDA 对药物发出的最严重警告，同时还指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。

另外，据环球网报道，索马鲁肽将于2021年在中国正式获批用于治疗糖尿病。但用户可以从医生处获取用于其他用途，也可以使用别人的处方在网上购买。 - 商务平台。 专家表示，（滥用）该药物可能会产生严重的副作用。 研究表明，许多人在停止注射后很快体重就会反弹。 尽管许多帖子因“夸大”该药的减肥功效而受到谴责，社交平台也警告用户不要盲目相信，但这还不足以平息这股狂热。

减肥者“拿走”糖尿病患者的药物

多个国家出现假药

据澎湃新闻报道，在明星的支持下，索马鲁肽已经风靡全球。 此前，虽然“减肥”的适应症尚未获得批准，但该药已被中国消费者用于减肥，且超适应症使用现象十分猖獗。 减肥人群的涌入，导致市场药品短缺。 2022年下半年以来，索马鲁肽注射液在多家医院“断货”，网友不断在网上求药。 在“索马鲁肽”超话中马斯克亲测减肥神药，济南、成都、杭州的网友都在求这款药。

曾有网友在小红书提到，自己因为胰岛素抵抗而服用利拉鲁肽。 此前他曾在其他帖子中回答过问题。 于是，一些想要减肥的人私下给她留言，希望能帮忙开利拉鲁肽或者司美鲁肽。

暨南大学附属第一医院副院长、肥胖与代谢病外科主任医师王存川说，他身边的很多亲戚朋友也都来询问是否可以开这个药。 对于这样的要求，他拒绝了，因为他不是糖尿病患者，医院系统根本开不了这样的处方药。

2021年12月底，索马鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录，1.5ml版本降价至478元/支，3ml版本降价至890元/支。 据《健康时报》2022年12月报道，部分2型糖尿病患者反映，医院给减肥者开降糖药，甚至导致部分糖尿病患者陷入买不到药的困境。药品。 当时索马鲁肽的价格几乎翻了一番，而且还是一针难求。

于是，这个市场也成为了不法分子的目标。 据北京商报报道马斯克亲测减肥神药，今年4月，诸暨市公安局食药环智森大队成功侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗药物核心成分“索马鲁肽”的案件2型糖尿病。 目前，初步发现此类三无假药产品已通过各级代理商流入全国20多个省份，销售额超亿元。

5月，美国食品药品监督管理局官网表示，美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复方药物可能不含有与处方药相同的成分。 澳大利亚治疗产品管理局于同月通报称，发现两种标有索马鲁肽的假药进口到澳大利亚。

编辑| 王跃龙杜波

校对|唐亚文

每日经济新闻整理自澎湃新闻、中国证券报、界面新闻、环球网、北京商报、公开信息

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